[公告摘要]复星医药(02196.HK):重庆医工院被重庆食药监局处罚 不会对集团产生重大影响

1评论 2018-10-12 22:27:18 来源:格隆汇 A股进入长线抄底区域

  格隆汇10月12日丨复星医药(02196.HK)宣布,就此前重庆食药监局收到有关“重庆医药工业研究院制药公司严重违反药品管理法”的信件,针对信件内容,2018年8月重庆食药监局等对重庆医工院开展了飞行检查和相关调查;近日,重庆医工院收到重庆食药监局就检查及调查出具的结论(“检查结果”),具体如下:

  对重庆医工院留样和所有库存的阿立哌唑原料药进行抽样检测(包括将其中部分批次库存产品抽样送中国食品药品检定研究院检验),检测结果均符合标准规定。

  经查,重庆医工院在阿立哌唑原料药生产过程中,对注册生产工艺进行变更,期间按实际生产工艺完成批记录的同时,按注册工艺再对其部分工艺过程编造批生产记录;至2017年8月,向重庆食药监局递交阿立哌唑原料药变更工艺的补充申请申报资料。2017年起工艺验证批进行真实记录。

  根据检查结果,重庆食药监局作出如下处理决定:

  (i)重庆医工院未按照《药品生产质量管理规范》生产药品的行为,违反《中华人民共和国药品管理法》(2015年修订),给予警告处罚;

  (ii)重庆医工院在2017年以前,存在未按药品GMP生产阿立哌唑原料药的行为,违反《药品生产质量管理规范》的规定,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》,决定收回《药品GMP证书》(证书编号:CQ20160014原料药(阿立哌唑)),收回期间重庆医工院不得从事阿立哌唑原料药生产。

  根据检查结果,阿立哌唑原料药历史产品抽样检验结果符合标准规定,除阿立哌唑原料药生产线被收回GMP证书并将按照要求整改外,重庆医工院的其他产品中,蔗糖鉄原料药实际生产工艺与批准生产工艺一致,培美曲塞二钠原料药生产工艺有微小变更,但符合工艺变更管理相关规定,不影响产品质量,其他产品的生产销售仍将正常开展。

  公告称,重庆医工院营业收入及归属净利润占集团整体比重较小,预计收回阿立哌唑原料药GMP证书不会对集团生产经营及2018年财务状况产生重大影响。

  上述事件发生后,公司管理层高度重视,已要求重庆医工院就所有产品生产过程进行全面复查,责成尽快完成相关整改,公司对相关责任人员进行了严肃处理。针对检查结果所指问题,重庆医工院将充分吸取教训,认真分析相关问题和不足,启动整改方案,并尽快完成系统整改工作。

责任编辑:Robot RF13015
快来分享:
评论 已有 0 条评论
精彩推荐
华创证券:首予海昌海洋公园强推评级 看2.85港元

2018-12-17 11:24:28来源:金融界网站

【异动股】香港国际建投(00687-HK)涨6.53%

2018-12-17 09:59:23来源:财华网

【异动股】高送转板块下挫,金冠股份(300510-CN)跌5.15%

2018-12-17 09:59:40来源:财华网

潍柴动力(02338-HK)斥资5282.70万元人民币回购683.18万股A股

2018-12-17 09:58:32来源:财华网

【权益变动】元亨燃气(00332-HK)获主席兼行政总裁王建清三日增持9238万股

2018-12-17 10:01:56来源:财华网

赛晶电力电子(00580-HK)回购19.8万股 涉资23.99万港元

2018-12-17 10:01:09来源:财华网

【权益变动】中骏集团(01966-HK)获控股股东黄朝阳增持735.5万股

2018-12-17 09:55:25来源:财华网

港股异动︱大股东完成配售3350万股 金诚控股(01462.HK)跌5%

2018-12-17 10:22:58来源:格隆汇

天伦燃气斥资1.52亿收购驻马店市凯达燃气

2018-12-17 11:44:46来源:金融界网站

港股异动 | 拟配股集资15.8亿 申万宏源(00218.HK)涨8.23%

2018-12-17 10:18:03来源:格隆汇

黑窝头与16亿:看许家印的“抠门”与壕气

2018-12-17 08:44:43来源:智通财经网

拟配股募资13.46亿港元 给予中航科工(02357.HK) “买入-A”评级

2018-12-17 10:37:44来源:格隆汇

新股资讯:君实生物-B(1877.HK)

2018-12-17 10:22:57来源:格隆汇

大摩指5G频谱资源分配利好中国铁塔(00788.HK) 拉升逾4%

2018-12-17 10:17:26来源:格隆汇

【权益变动】路劲(01098-HK)获惠记集团增持21.1万股

2018-12-17 10:20:22来源:财华网

大和:升特步(01368)目标价至5.5港元 重申“买入”评级

2018-12-17 10:48:39来源:智通财经网

A股异动丨汉嘉设计(300746.SZ)连续4日涨停

2018-12-17 10:34:49来源:格隆汇

港股异动 | 黄金板块拉升 招金矿业(01818.HK)涨2.76%

2018-12-17 10:29:19来源:格隆汇

【权益变动】百富环球(00327-HK)被Templeton Investment减持239.6万股

2018-12-17 10:33:30来源:财华网

【权益变动】融信中国(03301-HK)获主席欧宗洪增持4550万股

2018-12-17 10:23:49来源:财华网

加载更多

更多>> 以下为您的最近访问股
投资内参
资金流向马上开户

资金查询:

证券名称最新价格涨跌幅净流入金额(万)
汉嘉设计24.3910.01%20096.71
中国建筑6.302.11%17791.07
春兴精工4.769.93%14844.04
新大洲A4.049.49%14758.39
全网|财经|股票|理财 24小时点击排行
研报评级

资金查询:

更多>>
股票简称投资评级最新价目标价
徐工机械买入4.09--
格力电器买入38.95--
上汽集团买入29.15--
伊利股份买入24.20--
实时热点

最新开户送体验金